Cuando se importan a la UE productos eléctricos y electrónicos, es importante tener en cuenta tanto REACH como RoHS, dos normas comunes. certificaciones de producto. Mucha gente siempre los confunde y comete errores. Por eso, en este artículo, le hablaré de la conformidad con REACH y RoHS y de la diferencia clave entre RoHS y REACH.
¿Qué es la RoHS?
RoHS son las siglas en inglés de Restricción de Sustancias Peligrosas en Aparatos Eléctricos y Electrónicos. Es la directiva de la UE que restringe el contenido de 10 sustancias nocivas en los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE). RoHS pretende reducir el impacto de los productos AEE en el medio ambiente y la salud humana.
Y es una certificación obligatoria en la UE para los productos AEE. Si no cumple la normativa RoHS, su producto tendrá que retirarse del mercado de la UE y se enfrentará a multas cuantiosas, incluso a penas de cárcel.
¿Qué es REACH?
REACH significa Registro, Evaloración, Autorización y restricción de Chemicales.
Inscripción
Si los productos que importa a la UE contienen componentes químicos que figuran en la lista de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC), es necesario registrarlos cuando cumplen plenamente las siguientes condiciones:
- El uso anual de la sustancia supera 1 tonelada.
- El contenido de sustancia en el producto es superior a 0,1%.
- La sustancia no se registra para este uso.
Sin el registro REACH, sus productos no podrán venderse en la UE. Los tipos que necesitan registro son las sustancias químicas propiamente dichas y las mezclas químicas, como la pasta de dientes, el betún para zapatos, etc. Y también incluye los productos que liberan intencionadamente sustancias químicas para funciones adicionales, como las gomas de borrar perfumadas. El solicitante de registro debe ser el fabricante o importador en la UE.
Los documentos para el registro deben incluir información sobre las sustancias peligrosas, los riesgos al utilizarlas y cómo controlar y hacer frente a estos riesgos. Además, si el volumen anual de producción o importación de sustancias químicas supera las 10 toneladas, también hay que presentar un informe de seguridad química.
Si su producto sólo cumple la condición de que el contenido de sustancias SVHC supere 0,1%, no necesita registrarse. Basta con que etiquete las sustancias que superan la norma y sus efectos en un lugar visible del producto. envasado de productos. Y, a continuación, prepare los documentos pertinentes, como FDS informes que garanticen la seguridad de uso del producto. De este modo, podría seguir vendiendo sus productos en la UE.
Evaluación
La evaluación incluye la evaluación del expediente y la evaluación de la sustancia.
Para la evaluación de expedientes, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) evaluará al menos 5% del expediente que se presente para su registro. Su objetivo es garantizar la exhaustividad y exactitud de la información. Si no está completa ECHA informará al registro de lo que otro necesita.
En cuanto a la evaluación de sustancias, su objetivo es identificar los riesgos de las sustancias químicas para la salud humana y el medio ambiente.
Autorización
Una vez finalizada la evaluación, el siguiente paso es la autorización. Dado que todas las sustancias que se autorizan proceden de la lista de sustancias SVHC, también se denomina lista de sustancias SVHC a la lista de sustancias candidatas.
Si se recomienda la autorización de una sustancia, se abre un periodo de comentarios que dura 90 días.
Restricción de sustancias químicas
La restricción es otro medio previsto en REACH que permite a la Comisión Europea controlar el uso de sustancias químicas peligrosas que circulan en el mercado de la UE. Regula algunas sustancias químicas que pueden prohibirse por completo, o algunos usos de las sustancias químicas pueden restringirse con arreglo a una norma determinada.
REACH es un reglamento para la gestión preventiva de sustancias químicas, que garantiza la entrada segura de las sustancias químicas en el mercado de la UE y muestra a las personas los riesgos y las medidas de gestión correspondientes para un uso seguro. Su objetivo es reducir los riesgos de las sustancias químicas para las personas y el medio ambiente a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
En el caso de las sustancias aplicables, si no existe un informe de registro y conformidad, puede enfrentarse a la retirada del producto, a una multa o a responsabilidades penales.
Diferencia entre RoHS y REACH
Productos aplicables
Los productos sometidos a las pruebas RoHS son todos los productos eléctricos y electrónicos que entran en el mercado de la UE.
REACH regula el uso de sustancias nocivas y tóxicas en los productos. Por tanto, REACH abarca una gama muy amplia de productos. A excepción de los alimentos y los productos farmacéuticos, se incluyen casi todos los productos, como los productos eléctricos, los productos químicos individuales y los bienes de consumo diario que se fabrican, importan o venden en la UE.
Sustancias restringidas
RoHS necesita analizar 10 sustancias, como Pb, Hg, DIBP, etc. Salvo en el caso del Cd, cuya proporción máxima es de 0,01%, la proporción de las demás sustancias no superará los 0,1%.
En comparación con RoHS, REACH comprueba un mayor número de sustancias. Principalmente comprueba si el producto contiene SVHC, es decir, sustancias carcinógenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción o bioacumulativas, y si el contenido de SVHC cumple la norma REACH (0,1%). Si lo supera, es posible que tenga que registrar la sustancia.
Ahora, en la lista SVHC hay más de 200 sustancias, entre metales y productos químicos. Además, la lista SVHC se actualiza cada 6 meses. Por tanto, si importa productos a la UE, debe estar al tanto de las últimas novedades y actualizar el informe de ensayo.
Métodos de ensayo
RoHS siempre realiza directamente un análisis químico del mismo material y no acepta pruebas mixtas para varios materiales.
En los ensayos REACH, como la lista de SVHC abarca muchas sustancias, sería muy costoso someterlas a ensayo individualmente. El método generalmente aceptado en el mercado es que para los productos con muchos materiales, como los televisores, se pueden agrupar y mezclar varios materiales para someterlos a ensayo.
Documentos para el cumplimiento
En las pruebas RoHS, si sus productos cumplen la norma, el empresa de inspección que elija emitirá un certificado de cumplimiento de la directiva RoHS.
En los ensayos REACH, emitirá un informe de ensayo de SEP que necesitará para cumplir las obligaciones pertinentes, y una declaración de conformidad si los resultados del ensayo cumplen la norma REACH.
Aquí están los certificados de cumplimiento de RoHS y REACH para su referencia.
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En la UE, tanto RoHS como REACH son obligatorios. REACH se refiere a las sustancias y RoHS a los productos. Ambos no se afectan mutuamente.
Tenga en cuenta que, si importa productos eléctricos y electrónicos, necesitará los dos documentos anteriores. En caso de solapamiento de requisitos, deberá aplicar requisitos más estrictos, como las concentraciones mínimas permitidas. Durante la revisión periódica de la Directiva RUSP, el Agencia Europea de Medio Ambiente también analizará su coherencia con la normativa REACH para garantizar la uniformidad entre ambas.
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