Par Jamie Roy de DAS.
Si vous êtes fabricant et que vous souhaitez exporter vos produits vers l'Union européenne (UE), le marquage CE est une marque de conformité à laquelle vous devez vous conformer. Le fabricant du produit affirme que ce dernier répond aux critères et exigences essentiels de toutes les réglementations et directives européennes.
La certification de la marque CE permet la libre circulation des produits au sein de l'Espace économique européen (EEE). Toutes les dispositions des taxes applicables sont obligatoires pour que le produit soit conforme à la circulation dans l'UE. Toutefois, l'obtention de cette marque de conformité obligatoire est un processus complexe.
C'est pourquoi les fabricants préfèrent généralement embaucher des travailleurs notifiés. Services de certification du marquage CE au Pakistan pour atteindre cette conformité.
Cet article décrit les étapes à suivre pour garantir la conformité et obtenir une certification de marquage CE au Pakistan :
Identifier les directives européennes qui s'appliquent à votre produit
La première étape consiste à déterminer quelles directives européennes s'appliquent à votre produit. Les sites web de la Commission européenne présentent 24 directives ; vous devez déterminer combien de directives s'appliquent à votre produit. Si votre produit relève de ces directives, vous devez obtenir la certification CE pour l'exporter dans l'EEE.
Ces 24 directives CE concernent la basse tension, la sécurité des jouets, les machines, les émissions sonores des équipements extérieurs, les dispositifs médicaux, les explosifs à usage civil, les bateaux de plaisance, les ascenseurs, les équipements sous pression, les articles pyrotechniques, les chaudières à eau chaude, les instruments de mesure, etc. Lors de l'élaboration de ces réglementations, vous devez tenir compte du champ d'application de toutes les directives pertinentes et des exclusions prévues par ces directives.
Il est essentiel de faire le tri si votre produit relève de plusieurs directives. Par exemple, si votre produit est une machine d'emballage électronique, plusieurs directives vous sont applicables.
Vous devez consulter les 24 directives CE sur le site web de la Commission européenne pour bien les comprendre. Malheureusement, il n'existe pas de base de données ou d'outil de référence unique pour vous aider à déterminer quelle réglementation s'applique à un produit particulier.
Connaître les exigences obligatoires pour votre produit
Chaque règlement mentionné dans 24 directives CE vous donne les exigences légales et la conformité nécessaires pour le marquage CE. Ces points sont officiellement appelés "exigences essentielles" dans la liste de la directive. Ces exigences essentielles sont assez générales. Elles ne donnent pas de détails sur la conception d'un produit pour répondre aux exigences.
Normes harmonisées : Les organisations européennes telles que l'ETSI, le CENELEC et le CEN sont souvent mandatées par la CE pour élaborer et maintenir des normes conformes aux exigences essentielles des directives.
Évaluation par un tiers
Certaines directives de la liste exigent que votre produit soit évalué, testé et certifié par une tierce partie. Cela signifie que si un organisme tiers approuve votre produit, il garantira sa conformité à l'exigence essentielle applicable.
En Europe, ces organisations sont communément appelées organismes notifiés (ON). Si un besoin critique ne prévoit pas d'évaluation par une tierce partie, vous pouvez vous fier à vos installations d'évaluation internes pour assurer la conformité. Certaines directives obligent les fabricants à faire évaluer leurs produits par des ON. T
Ces directives comprennent les directives relatives aux équipements et aux systèmes de protection, aux dispositifs médicaux, aux équipements sous pression, aux récipients à pression simples et aux combustibles. D'autres exigences données ne nécessitent pas qu'un fabricant évalue les NB s'ils sont conformes aux normes harmonisées.
L'UE a récemment réduit la liste des produits nécessitant une certification NB. Par exemple, les directives sur la basse tension ne nécessitent plus d'évaluation par l'ON. La CE met désormais davantage à la charge des fabricants la responsabilité de rendre leurs produits conformes par eux-mêmes.
Évaluer la conformité du produit
Pour évaluer la conformité de votre produit, vous devez tester et documenter la conformité du produit avec les directives.
Chaque ordre donné est accompagné de la procédure d'évaluation de la conformité, qui fait également référence à des modules. La liste des demandes comporte 08 modules d'évaluation de la conformité. Ces modules sont les suivants : contrôle interne de la production, type de conformité, examen CE de type, assurance de la qualité de la production, vérification du produit, assurance de la qualité du produit, vérification à l'unité et assurance de la qualité totale.
Les directives relatives au marquage CE prévoient différentes activités pour l'évaluation de la conformité, notamment l'inspection visuelle, l'essai des produits, l'examen de l'étiquetage et des instructions des produits, et l'analyse des risques. En outre, de nombreuses réglementations vous permettent de choisir entre plusieurs procédures d'évaluation pour un même produit. Connaître vos options en matière de conformité peut vous faire économiser de l'argent et du temps.
Documents techniques
Les directives CE obligent le fabricant à créer et à tenir à jour une documentation technique concernant la conformité du produit aux directives pertinentes.
La CE exige que la documentation relative au développement marqué CE soit conservée pendant au moins dix ans à compter de la date de fabrication. Les autorités chargées de l'application de la législation demandent souvent le dossier/documentation technique dans des délais très courts.
Il est donc essentiel de tenir la documentation technique à jour, en particulier lorsque l'on modifie le produit. Il convient de garder à l'esprit que plusieurs directives CE exigent que la documentation technique soit traduite dans les langues officielles du pays dans lequel le produit est vendu.
Déclaration de conformité et apposition de la marque CE
Le document décrivant et certifiant la conformité d'un produit aux directives CE s'appelle la déclaration de conformité. Il s'agit d'une reconnaissance par le fabricant du produit qu'il a satisfait à toutes les exigences essentielles applicables énoncées dans les directives CE.
Cette déclaration est vérifiée par les autorités au point d'entrée dans l'UE. L'ordre de conformité est un document d'une page qui indique qui vous êtes, les détails du produit, les directives concernées, les normes utilisées, les résultats des essais et le nom de la personne autorisée/responsable dans votre entreprise.
Tous les produits circulant dans l'UE doivent porter la marque CE, qu'ils soient fabriqués dans un pays extérieur à l'UE ou dans les États membres de l'UE. La marque CE apposée sur le produit est la preuve de sa conformité avec toutes les directives pertinentes de la CE. Parfois, la marque CE est accompagnée du numéro d'identification de l'ON pour référence.
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